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■がん遺伝子治療薬TNFerade、米FDAより優先承認審査の認定を受ける

2008年11月11日、米国GenVec社は、局所進行性膵がんを対象とした生物学的製剤「TNFerade」がアメリカ連邦食品医薬品局(FDA)にFast Track(優先承認審査)の認定を得たと発表した。 TNFeradeは、TNFα(Tumor Necrotic Factor-α:腫瘍壊死因子)の遺伝子を含む複製欠損性アデノウイルスベクターを用いてがん細胞に攻撃します。TNFαはサイトカインの一種で、がん細胞を死滅させる効果があることは認められてきました。しかし、TNFのレセプターは腫瘍細胞を含め、様々な細胞にも存在することから全身的な毒性の問題があり、有効なドースを投与することが困難でした。TNFeradeは、放射線誘導性プロモーターによってTNFを制御するため、放射線を受ける部位において効果を最大化できる特長があります。腫瘍部位に選択的に薬剤を送達することを可能とする優れた特性のある薬剤です。

参考: GenVec Press Release  2008年11月11日

http://www.genvec.com/download/press/Fask%20Track%20Approval_FINAL1.pdf

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