【募集概要】

本研究事業は、実用化への見込みが高い臨床研究を重点的に支援し、革新的な医薬品の開発等を促進することで、

国民により安全な医療技術を早期に提供することを目的とし、科学性及び倫理性が十分に担保され得る

質の高い臨床研究・医師主導治験等を推進します。特に、製薬企業等が積極的に開発しない分野の

臨床研究を積極的に支援するにより、患者のニーズに応える医療技術の創出を目指します。さらに、

これら臨床研究の質を確保するための基盤整備に資する研究を支援します。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構では、平成28年度「臨床研究・治験推進研究事業」において、

以下の研究開発課題について公募いたします。

 

1.患者のニーズに応える医薬品開発に資する臨床研究・治験の推進

1-1.先進医療Bとして実施が認められた医薬品に関する研究

1-2.疾患登録システム(患者レジストリ)を活用した臨床研究・医師主導治験の推進

1-3.小児領域における臨床研究・医師主導治験の推進

1-4.国内未承認・未適応の医薬品のドラッグ・ラグ解消に向けた医師主導治験

 

2.臨床研究の質を確保するための基盤整備に資する研究

2-1.SS-MIX形式で標準化された診療情報のCDISC標準への変換に関する研究

2-2.臨床研究の公開登録情報の充実・改善に関する研究

2-3.臨床研究の副作用情報等の報告手法に関する研究

 

【問い合わせ先】

国立研究開発法人日本医療研究開発機構

臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課

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