国内ニュース:平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」公募(2次公募)

 

平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」公募(2次公募)

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
 
【公募期間】
平成29627日(火)~平成29721日(金)1700分(厳守)
 
【募集概要】
1小児領域における新薬開発促進のための医薬品選定等に関する研究
 
【公募趣旨】
小児領域における医薬品については、小児に対する安全性及び有効性に関する十分なデータがないままに
成人の用法・用量と関連情報を参考に医師の裁量にて使用せざるを得ない実態があることが課題となっています。
欧米では、新規医薬品の小児に対する開発が法律により義務づけられ、これにより小児の医薬品開発は急速に
進捗し、小児の適切な薬物治療のためのエビデンスの構築が進んでいます。一方で、本邦では小児医薬品開発を
法的に義務づける制度はないため、開発するか否かは企業の判断にゆだねられている状況にあります。
本研究事業では、本邦での小児医薬品の早期開発を推進するため、小児領域においてグローバル開発されてい
るニーズの高い新薬をその国内開発の優先順位とともに調査研究する課題について公募し、小児医薬品の臨床試
験が効率的に実施できる支援体制の構築を目指します。
 
【問い合わせ先】
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課
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※お問い合わせは必ずE-mailでお願い致します。

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