新型コロナ感染症に対するファイザーとアストラゼネカ・ワクチンに関する最初のリアルワールド研究は、２種類のワクチンの素晴らしい予防効果を示しました。１回のワクチン接種後、28〜34日での新型コロナ関連入院に対するワクチン効果は、ファイザーワクチンで85％、アストラゼネカワクチンで94％の効果でした。世界でワクチンの需要が供給を大幅に上回ることが問題視されているなか、今回の研究で、1回の接種で入院を必要とする重症化を防ぐ効果が85％得られることがわかりました。
～ わたしの膵臓がんを引き起こした原因は何？ ～
著者：スティーブンロビンソン
2021年1月22日
他のサバイバーの話と比較すると、私の膵臓がんの体験は教科書を読んでいるように退屈な話かも知れません。2015年5月14日、58歳で私は膵臓腺がんと診断されました。
3月中旬にからだの調子がよくないことに初めて気づきました。 主な症状は、痛みのない黄疸、淡い便、暗色尿、発熱、体重減少、そして時々私が肝臓のけいれんと呼んでいた燃え上がるような腹痛です。
3月23日から5月10日まで、血液検査、X線、昔ながらの身体検査、腹部超音波検査、CTスキャン、ERCP、生検、ステント留置など、数多くの検査を行いました。医師は、周囲に何かがあり、胆管が狭窄されていることを知っていました。 ERCPは、私の家から90マイル（140キロ）離れたメリーランド州ボルチモアにあるメリーランド大学医療センターで行われました。
2020年12月30日
2020年3月、私たちが知っていた世界が変わりました。私たちの働き方、集まり方、私たち一人一人の日常生活の仕方はすべて、一夜にして、変わってしまったと感じました。
新型コロナ感染症（COVID-19）の世界的大流行は、癌の治療や研究を含むすべての人に影響を及ぼしました。 COVID-19は、治療によって免疫系の機能が損なわれているがん患者に新たなリスクをもたらし、患者とその世話をする人々を保護するために治療の提供方法を変えなければならないことがよくおこりました。 Dana-Farber Cancer Institute（マサチューセッツ州ボストン）および他の医療機関の研究者による報告によると、COVID-19はがん治療を複雑にしている一方で、臨床ケアの課題に対する創造的な解決策にも拍車をかけていることを示唆しています。さらに、新しい新型コロナ感染症の研究は、長年のがん研究で得られた洞察から恩恵を受けています。
昨年1月以降、とても困難な状況でしたが、いまでもなおそうですが、膵臓がんの医師、科学者、その他の人々は、このような状況の下で研究を継続する方法を考案してきました。多くの研究室はパンデミックの初期に一時的に閉鎖され、臨床試験は中止されるか、新しい参加者を受け入れることができませんでした。しかし現在、研究は慎重に正常化しています。研究室が再開され、社会的距離を確保するためにスタッフが研究室へ出社するタイミングをずらされていることが多く、作業をすすめることは大変ですが、それでも多くの臨床試験では患者の募集が再開されています。短期的には大規模なCOVID-1９のワクチン接種が約束されており、将来は確かに少し明るくなったように見えます。
このような難しい問題に直面したにもかかわらず、膵臓がんコミュニティは、より良い治療法を見つけることを目指して、疾患をよりよく理解するための努力を止めませんでした。これは、昨年のハイライトのほんの一部の要約です。
著者 ジーナコロンバス
治験薬SM-88は、進行膵がん患者を対象とした第２相TYME-88-Panc試験で有望な生存期間を示しました1,2。
2019年の消化器がん世界会議（World Congress on Gastrointestinal Cancer）で発表された調査結果によると、RECISTの臨床的有用率（CBR）によって安定（SD）以上の良好な判定を受けた患者は、利用可能な画像の判定にて44％となり、少なくとも安定（SD）に到達した患者の死亡リスクは92％減少しました（HR 0.08; P = .02）。また、SM-88を投与された患者の大多数が7ヶ月以上、安定（SD）以上を維持したため、臨床的有用率（CBR）は耐久性があったと、治験薬の開発社であるTyme Technologies、Incはプレスリリースで報告しました。
TYME社のSM-88は、がん代謝ベースの治療法（CMBTs™）という、新しいカテゴリーの治療薬です。がんの代謝の変化とそれに関連する脆弱性を活用して、基本的な細胞プロセスを特異的に破壊する独自の治験薬です。これには、タンパク質合成の変更、酸化ストレスの増加、pHレベルの低下、タンパク質または脂質バリアの低下が含まれます。さらに、CMBTは、オートファジーを含む選択された生存メカニズムを標的とするだけでなく、腫瘍の微小環境を変化させて癌細胞の免疫認識を改善する可能性があります。
1月24日（日）13時半より 神経内分泌腫瘍医療の最新情報をお届けするセミナーを開催いたします。このイベントは、１月23日の第8回日本神経内分泌腫瘍研究会学術総会の直後にある市民公開講座で、まさに学会発表の最新情報をご講演いただく最前線セミナーです。主催は 今回の学会を執り行う横浜市立大学附属病院様とNPO法人パンキャンジャパン。最新NEN治療（PRRT）と前進するゲノム医療について横浜市立大学附属病院の先生方にご講演いただきます。ご興味のある方は以下をご参照ください。PC等でご自宅からご参加可能なWeb講座です。
●お申込みはこちらへ ＊事前のお申込みが必要です。
https://ws.formzu.net/fgen/S35492548/
2020年12月28日
第Ⅲ相POLO試験結果に基づく承認取得
アストラゼネカとMSDは、リムパーザ錠®（一般名：オラパリブ）について、2020年12月25日付で、「BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵がんにおけるプラチナ系抗がん剤を含む化学療法後の維持療法」の適応症を厚生労働省より承認を取得したと発表しました。
■gBRCA遺伝子変異を有する治癒切除不能な膵がんに対するリムパーザの承認
この適応症に対する承認は、第Ⅲ相POLO試験の結果、gBRCA遺伝子変異を有する転移性膵がん患者さんにおいて、リムパーザがプラセボに比べて、統計的に有意でかつ臨床的に意義のある無憎悪生存期間（PFS）の延長を示したことに基づいています。リムパーザは、この疾患の治療薬として承認された日本で初めてかつ唯一のPARP阻害剤です。
膵がんは、一般的ながんの中でも生存率が最も低いがん種の1つです。2018年には日本で膵がんによる死亡は約4万人に上り、がんによる死因として4番目のがん種となりました。また日本における膵がんの罹患率は世界で5番目に高く、2018年には43,000人が新たに膵がんと診断されています。転移性膵がん患者さんの約5～7%で生殖細胞系列のBRCA遺伝子変異が認められます。
著者 ジェニファー・ケネディ—
2020年1月15日
米国食品医薬品局（FDA）は、膵臓がん患者のグループで使用する治療薬オラパリブ（リムパーザLynparza®）を承認しました。IV期の膵臓がんがあり、生殖細胞系BRCA（ブラカ）遺伝子に突然変異のある患者で、プラチナ製剤ベースの化学療法（例：フォルフィリノックス療法で使われるオキサリプラチン）による治療後に腫瘍が進行しなかった患者に対して投与されます。
このオラパリブ（リムパーザ）による治療は膵臓がん患者のBRCA（ブラカ）遺伝子変異が陽性のグループにのみ承認されていますが、腫瘍生物学に基づいて患者を治療することの重要性を強調するエキサイティングな医薬品です。
すべての膵臓がんは異なります。すべての膵臓がん患者もそうです。腫瘍の生物学、または遺伝子構造に基づいてゲノム治療を受ける患者は、より良い結果を得ることができます。米国のNCCN膵がん診療ガイドラインで推奨されたように、米国膵臓がんアクションネットワーク：パンキャン本部（Pancreatic Cancer Action Network:PanCAN）では、すべての膵臓がん患者に対して、１．遺伝的なことを調べる生殖細胞系遺伝子検査と、２．膵臓の腫瘍細胞を検査するがん遺伝子パネル検査／分子プロファイリングの両方の検査を受けることを強く推奨しています。
この度、米国で膵臓がんに承認された重要な新薬について、患者が知っておくべき5つのことを説明します。
膵臓がん National Advocacy Day
膵臓がんになった多くの方が、今、真摯に自分の治療に向き合っています。
生存率を向上させ、治る病気にするためには、
あきらめず、これに力を与え、
希望をつくり、良いアウトカムをもたらすことが必要です
治るがんにしていくために、多くの力が必要です。多くの関係者が生存率向上に立ち向かっています
今、あなたの力が必要です
膵臓がんをあきらめないために
あなたもこのアドボカシー活動に加わってください
