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■エベロリムスは進行性膵内分泌腫瘍患者の無増悪生存期間を有意に延長 RADIANT-3 Phase 3 Clinical Trials showed Evelolimus significantly extends pNET patients' TTP    2010年6月3日ノバルティスは本日、進行性膵内分泌腫瘍（pNET : pancreatic neuroendocrine tumor）の患者を対象としたフェーズ３臨床試験において「エベロリムス（商品名アフィニトール®）」の投与とベスト・サポーティブ・ケア（BSC：最適な支持療法）を受けた患者群において、無増悪生存期間（TTP）の有意な延長が示され、主要評価項目が達成されたと発表した。膵内分泌腫瘍は、急速に増殖する可能性がある腫瘍で、約6割の患者は転移のみられる進行がんと診断されている。進行性膵内分泌腫瘍の生存期間中央値は17ヶ月であり、現在承認されている治療は手術と化学療法のみである。ノバルティス　オンコロジー事業部のエルベ・オプノー氏は、「エベロリムスは、NETを含む様々ながんの治療において重要な標的であるmTORタンパクの阻害剤として開発され、今回のRADIANT-3臨床試験の結果は、エベロリムスが進行性膵内分泌腫瘍の患者にとり、重要な治療選択肢となる可能性を示すものである」と述べた。日本から40名の患者が参加するRADIANT-3は、進行性膵内分泌腫瘍の患者を対象に、エベロリムスとBSC群と、プラセボとBSC群とを比較したフェーズ３多施設共同試験である。主要評価項目は無増悪生存期間。副次評価項目は、安全性、奏功率、および全生存期間である。参考資料：NET(神経内分泌腫瘍)についてNETは、身体機能を調節するさまざまなホルモンを生成・分泌する細胞から生じる腫瘍。NETには多くの種類があり、身体のどの部位にも発生するが、多くは消化器、膵臓、肺にみられる。比較的まれな腫瘍であるため、所定の検査法がなく、正確な診断を受けるまでに5～7年かかることもある。このため、NETの患者さは診断時にすでに進行しているケースが多くみられる。希少がんではあるものの、NETは過去30年で約4倍と増加傾向にある。 無増悪生存期間（TTP：Time To Progression　腫瘍が大きくならずに安定している期間）   参考文献   1. National Library of Medicine and…

Abract No:229 著者： D. A. Richards, P. Muscarella, P. S. Ritch, W. E. Fisher, P. J. Flynn, S. H. Whiting, A. L. Mathisen, J. Ferraro, S. Speyer, A. L. Cohn;…

Abstract No:221 著者：H. K. Dakik, D. J. Moskovic, P. J. Carlson, W. Qiao, L. Ho, E. Tamm, R. A. Wolff, D. R. Fogelman; Baylor College of Medicine, Houston, TX; University…

背景：標準治療薬ゲムシタビンとの併用療法は、エルロチニブを除いては有意差が認められていない。膵臓がん細胞を取り巻く、がん間質にSPARC（システイン豊富な、酸性、分泌たんぱく質）が過剰発現すること、また、 SPARC遺伝子発現と細胞悪性度の間には相関があり、予後とも関連することが知られている。がん細胞の転移には周囲の間質細胞との相互作用が必要である。SPARCは、細胞外マトリックス（ECM）と細胞の相互作用を制御するタンパク質で、がん細胞から細胞外マトリックスに分泌される。ナブパクリタキセル（ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル）は、内因性アルブミン経路を利用し、gp60を介在した内皮的トランスサイトーシスおよびSPARCとアルブミンの結合により集積を増加し、腫瘍内へ薬剤を浸透させる作用を持つ。フェーズ１/２の主目的は、安全性（ 用量MTD、毒性DLT、有害事象AE）と有効性の検証である。                  結論：           結論：Gem+NPの併用療法は、進行膵癌患者において一般的に忍容された。最大耐用量（MTD）は, NP 125mg/㎡   Gem 1000mg/㎡　投与方法は、毎週1回ｘ3wk継続し、1wk休薬（３投１休）。予備的な分析によれば抗腫瘍効果はこの併用療法が膵癌に対して有効であることを示唆した。大部分の患者は、治療の第１サイクル中にCA19-9値が50%以上減少することが観察された。CA19-9値は、奏功率（RR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）に強く相関した。予備的な分析において、SPARC＋はNPとGemの効果と強く相関することが示唆された。上記の結果から、NP+Gemは、進行膵癌患者の治療に有効な可能性が認められる。  ------------------------------------ 説明：　パクリタキセルPaclitaxel（商品名　タキソールTaxsol ）をアルブミンで封入したナノ粒子製剤のアルブミン結合パクリタキセル。パクリタキセル誘導体のDDS製剤である。水に難溶性のパクリタキセルを溶解するために通常の製剤で使用されている溶媒ポリオキシエチレンヒマシ油（クレモホールEL）を含有しないため、その副作用による過敏症を防ぐためのステロイド剤等の前投薬を必要としない。パクリタキセルをアルブミンで封入したナノ粒子製剤のアルブミン結合パクリタキセル注射用懸濁液。2005年1月に米国で併用化学療法不応の転移性乳癌あるいは術後補助化学療法6ヶ月以内の再発乳癌を適応としてFDAにより承認された。日本では開発・販売権を取得した大鵬薬品工業が承認申請中。 （参考：　Wikipedia）      

Abract No:214 著者： P. J. Hosein, V. H. Pastorini, C. M. Gomez, J. Macintyre, J. R. Merchan, A. Ferrell, M. Easey, G. Zayas, P. Bejarano, C. S. Rocha Lima; University…

Abstract No:220 著者:　L. L. Raftery, J. E. Tepper, R. M. Goldberg, A. W. Blackstock, M. Aklilu, S. A. Bernard, H. K. Sanoff, A. Ivanova, B. H. O'Neil; University of North…

Abstract#180  著者:G. R. Oliver, E. Sugar, D. Laheru, L. A. Diaz; Johns Hopkins University Hospital, Baltimore, MD; Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD　ジョンズホプキンス大学医学部  背景：転移性膵がんは平均生存期間が6カ月と均一的に致命的ながんである。少数の患者では標準的な化学療法が奏功し生存期間に延長がみられるが、このサブグループを識別するマーカーはいまだに不明である。   方法：　進行性膵がん患者の長期生存率を分析するために、一施設の患者を対象とし、レトロスペクティブ研究による治療成績が調査された。人口統計データ、治療歴、がんの家族歴に調査の重点が置かれたこの研究では、進行性膵がん患者群の均一性を保障するために、局所的治療（外科療法あるいは放射線療法）をうけた患者は除外された。  結果：　468人の進行性膵がん患者が分析された。平均生存期間は6.6カ月で、アフリカ系人種とがん家族歴無しは、生存期間に重要なネガティブな影響を与える因子であった。また、いかなるがんの家族歴であろうとも家族歴は患者の生存期間延長に著しく寄与していた。この延命効果は、がんの家族歴のある患者がプラチナ製剤の化学療法をうけたときにみられた。（6.5カ月　vs　10.6カ月　[HR] 0.58,…

膵がんの患者登録を推進しよう     難治がんの筆頭である膵がんの医療と研究を支援する組織である米国PanCANは年間8億円の活動予算を擁する巨大なNPO法人。米国国立がん研究所 （NCI）や米国がん研究会議（AACR）と連携し、膵がん研究の方向にまで関与している、日本でいう患者団体とは全く異なる組織である。同組織の日本支 部の事務局長を務める眞島氏は、日本の膵がんの治療成績を上げるため、次のような具体案を提言している。 詳しくは、こちらをクリックしてください　（日経癌Experts掲載記事）