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Abstract No:220 著者:　L. L. Raftery, J. E. Tepper, R. M. Goldberg, A. W. Blackstock, M. Aklilu, S. A. Bernard, H. K. Sanoff, A. Ivanova, B. H. O'Neil; University of North…

Abstract#180  著者:G. R. Oliver, E. Sugar, D. Laheru, L. A. Diaz; Johns Hopkins University Hospital, Baltimore, MD; Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD　ジョンズホプキンス大学医学部  背景：転移性膵がんは平均生存期間が6カ月と均一的に致命的ながんである。少数の患者では標準的な化学療法が奏功し生存期間に延長がみられるが、このサブグループを識別するマーカーはいまだに不明である。   方法：　進行性膵がん患者の長期生存率を分析するために、一施設の患者を対象とし、レトロスペクティブ研究による治療成績が調査された。人口統計データ、治療歴、がんの家族歴に調査の重点が置かれたこの研究では、進行性膵がん患者群の均一性を保障するために、局所的治療（外科療法あるいは放射線療法）をうけた患者は除外された。  結果：　468人の進行性膵がん患者が分析された。平均生存期間は6.6カ月で、アフリカ系人種とがん家族歴無しは、生存期間に重要なネガティブな影響を与える因子であった。また、いかなるがんの家族歴であろうとも家族歴は患者の生存期間延長に著しく寄与していた。この延命効果は、がんの家族歴のある患者がプラチナ製剤の化学療法をうけたときにみられた。（6.5カ月　vs　10.6カ月　[HR] 0.58,…

膵がんの患者登録を推進しよう     難治がんの筆頭である膵がんの医療と研究を支援する組織である米国PanCANは年間8億円の活動予算を擁する巨大なNPO法人。米国国立がん研究所 （NCI）や米国がん研究会議（AACR）と連携し、膵がん研究の方向にまで関与している、日本でいう患者団体とは全く異なる組織である。同組織の日本支 部の事務局長を務める眞島氏は、日本の膵がんの治療成績を上げるため、次のような具体案を提言している。 詳しくは、こちらをクリックしてください　（日経癌Experts掲載記事）

2010年2月4日より読売新聞医療ルネサンスにおいて、膵臓がん特集が始まりました。下記、YomiDr　(ヨミドクター）コーナーからご覧いただけます。  ■ヨミドクター（読売新聞ウェブサイト）http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/  第一回　2月4日　膵臓がん　発見時　多くは進行状態 第二回　2月5日　無理な手術より治療薬 第三回　2月9日　「ぶどう状腫瘍」で早期発見第四回　2月10日　支援活動「希望の光を」 Normal 0 0 2 false false false EN-US JA X-NONE /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:標準の表; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0mm 5.4pt 0mm 5.4pt;…

治療選択肢の限られた患者さんのため、米国、欧州、カナダにおいて追加適応症を申請    ファイザー社は2010年1月22日、進行膵内分泌腫瘍患者を対象として実施されたスニチニブの第3相試験の最終結果を発表した。スニチニブは、膵内分泌腫瘍患者の無増悪生存期間をプラセボ比で2倍以上に延長したというものであった。スニチ ニブ（n=86）（1日当り37.5mgを連日投与）に最良の支持療法を加えたグループと、プラセボに最良の支持療法を加えたグループ（n=85）との比較試験において、スニチニブ治療群の無増悪生存期間（PFS）の中央値は11.4ヶ月であり、これに対してプラセボ群は5.5ヶ月であった（ハ ザード比0.418、p<0.001）。また、スニチニブは、二次評価項目の全生存をも延長した（ハザード比0.409、 p<0.204）。その結果は、米国、欧州、カナダの規制当局にスニチニブ追加適応申請が提出された。 

大塚製薬が膵がん治療用ワクチン「OTS102」の製造販売に関する契約締結 1月26日     OTS102は、オンコセラピー・サイエンス（OTS）社が開発中のがん治療用ワクチンで、新生血管阻害することでがん細胞の成長を阻む作業がある。OTS社では、既に膵臓がんを対象にしたフェーズ2、3試験を終了し、現在、切除不能進行胆道がんおよび再発胆道がん患者を対象としたフェーズ2試験を実施中。   大塚製薬は、2005年、OTS社から日本における独占的製造販売権の許諾を受けていた扶桑薬品と今回契約したが、大塚製薬は、2008年1月にOTS社より「OTS11101」を含む膵臓がんを対象とした治療用ペプチドワクチンの独占的な開発・製造・販売権をすでに取得しており、今回の契約によりがん治療用ワクチン「OTS102」の日本における製造・販売権が加わった。 今後はOTS社が引き続き開発を進め、扶桑薬品と大塚製薬が開発費を共同負担する。上市後は、扶桑薬品と大塚製薬がそれぞれのブランド名で販売する予定。

特集記事 SPECIAL ARTICLE 米国立癌研究所（NCI）膵癌治療に関する臨床試験計画会議コンセンサスレポート Consensus Report of the National Cancer Institute Clinical Trials Planning Meeting on Pancreas Cancer Treatment Philip A. Philip, Margaret Mooney, Deborah Jaffe, et al. 膵管腺癌（PDAC）は、手術死亡率と画像診断技術の著しい改善にもかかわらず、がん死亡者数では第４位とリードしている。5年生存率は、診断時の微小あるいは画像診断可能な転移のために、5％以下に留まっている。NCIの胃腸がん運営委員会は、膵管腺癌の臨床試験デザインに関わる基礎的かつ臨床的知識について討議するために「膵臓がん臨床試験計画会議」を招集した 当会議のコンセンサスレポートは、膵管腺癌に関連した標的と分子経路、幹細胞、微小環境を特定し、その有効性を確認するための研究を強化することに重点をおいている。科学的な根拠に基づいた分子標的薬の組合せの開発、小集団の患者を選択するために必要な予測的バイオマーカーの開発にも重点がおかれている。ヒト膵管腺癌の予測的な前臨床腫瘍モデルの研究は、その研究成果となるマウスを研究コミュニティーに対して広く供給する必要があるため、助成されなければならないとした。フェーズ３臨床試験は、フェーズ２の段階で、臨床的に意義のある有効性と安全性の兆しが確認された場合に限り実施されるべきであるあり、従って重点は、生存率をプライマリーエンドポイントとした評価基準と登録基準の統一セットに基づいた、よくデザインされたフェーズ２臨床試験の実施にあるとした。また、遠隔転移、局所進行膵管腺癌の患者は、それぞれ分けて研究されなければならないとされた。…

Normal 0 0 2 false false false EN-US JA X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 ■NCI報告書：膵臓がん報告書は、臨床試験の改善を要請 Pancreatic Cancer Report Urges Changes in Clinical Trials   過去にゲムシタビンと他の癌で奏功した抗がん剤を組み合わせたフェーズ３試験が期待に反する結果を示したことを踏まえ、大規模試験を始める前に、膵癌に対する有効性を示した分子標的薬を小規模の患者群を対象として、登録と試験評価基準が均一化されるなど、試験デザインが改善されたフェーズ２試験で確認することを提唱した。また、試験対象とする分子標的薬の決定は、ヒトの膵臓癌に近いマウスモデルを使った前臨床試験などによる、科学的根拠に基づいて選択されるべきであるとした。   詳しくは下記をクリックしてください   NCIキャンサーブレティン日本語版；   NCIキャンサーブレティン英語版 ：  …

■ASCO2009：発疹はゲムシタビン＋エルロチニブ療法の薬効マーカー（AViTA試験）   背景：上皮増殖因子受容体（EGFR）阻害剤、エルロチニブ（E)は、ゲムシタビン（G)との組み合わせで進行膵臓がん患者に有意な生存延長をもたらす。上皮増殖因子受容体（EGFR）阻害剤によくみられる毒性である発疹は、多くの癌種において、エルロチニブの薬効を表すマーカーとして提案されてきた。ＧＥ＋べバシズマブ（B)の第Ⅲ相試験は、この提案を考察する機会を提供した。(Vervenne et al, ASCO 2008)   方法： 進行膵臓がんで、KPSスコアが60～100の患者は、二重盲検方式無作為によって、GE-プラセボとGE-べバシズマブ治療群に割り付けられた。最初の８週間は、べバシズマブ/プラセボ 5mg/kg q2w、 エルロチニブ (100mg/d) とゲムシタビン (1000 mg/m2) 週1回投与を７週繰り返す。続く4週間サイクルは、 3 週投与して１週休む。   結果： ６０７人の患者が登録された。GEにBを追加することにより、無憎悪生存期間（PFS)が（[HR] 0.73, p=0.0002)）と有意に改善した。発疹のグレードが高まるほど、全生存期間（OS）に改善がみられたが、発疹グレードについては治療群とプラセボ群の間に差はなかった。発疹のグレードが高いほど、明確に全生存期間（OS）に延長がみられた。この傾向は、治療群とプラセボ群の両方で明確に示された。   結論：観察された発疹のグレードと生存期間の延長の間の相関は、進行膵臓癌を対象としたゲムシタビンとエルロチニブの第Ⅲ相試験結果を支持するものである。(Moore et al. JCO…

Normal 0 0 2 false false false EN-US JA X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 ■がん遺伝子治療薬TNFerade、米FDAより希少薬の認定を受ける   2009年11月4日、米国GenVec社は、局所進行性膵がんを対象とした生物学的製剤「TNFerade」が米国食品医薬品局（FDA）のOrphan Drug（希少薬）認定を受けたと発表した。FDAは、年間患者数が２０万人以下の疾病で、既存の治療薬と比較して顕著な改善が期待できる薬剤に対して「希少薬」の認定を与えています。希少薬の認定を受けることで、承認後7年間の独占販売権、税控除、FDA費用の免除など、多用な恩恵を受けることができます。   TNFeradeは、TNFα（Tumor Necrotic Factor-α:腫瘍壊死因子）の遺伝子を含む複製欠損性アデノウイルスベクターを用いてがん細胞に攻撃します。TNFαはサイトカインの一種で、がん細胞を死滅させる効果があることは認められてきました。しかし、TNFのレセプターは腫瘍細胞を含め、様々な細胞にも存在することから全身的な毒性の問題があり、有効なドースを投与することが困難でした。TNFeradeは、放射線誘導性プロモーターによってTNFを制御するため、放射線を受ける部位において効果を最大化できる特長があります。腫瘍部位に選択的に薬剤を送達することを可能とする優れた特性のある薬剤です。   参考資料： http://www.genvec.com/download/press/2009%2011.04%20Orphan%20Drug%20Press%20Release.pdf