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2013-04-09
サパシタビン（sapacitabine）とセリシクリブ（seliciclib）がBRCA遺伝子に変異を持つ治療不能膵臓がん患者に有用の可能性
4月6日から米ワシントンDCで開催されたAmerican Association for Cancer Research（AACR2013）において、米Cyclacel Pharmaceuticals社が開発した、サパシタビン（sapacitabine）とセリシクリブ（seliciclib）の連続投与が、BRCA遺伝子変異を有する患者に有用の可能性が示唆された。
プレスリリースされたアブストラクト(abstract LB-202) によれば、BRCA遺伝子機能欠如の固形癌患者を主に登録したフェーズ1試験において、、サパシタビンとセリチクリブが逐次投与され、抗腫瘍効果が認められた。患者は7日間sapacitabineを1日2回投与され、その後3日間seliciclibを1日2回投与された。
フェーズ1試験では、1年以上の病勢安定（SD）が認められた患者もいたとDana-Farber Cancer Instituteの早期医薬品開発センター（EDDC）所長のGeoffrey Shapiro氏が説明した。その結果、BRCA遺伝子変異はこの併用療法の恩恵を受けやすい患者を識別するためのバイオカーカーとなる可能性もでてきたとShapiro氏は述べた。
BRCA遺伝子変異のある16人の患者がフェーズ１試験に参加。乳がんが8人、卵巣がんが7人、膵がんが１人。うち4名は腫瘍が30％以上縮小し、部分奏功（PR）だった。PRの最長は19.5か月で、発表時はPR状態が継続中。他の2人のBRCA遺伝子異常を有する乳がんと卵巣がんの患者は、PRがそれぞれ21週目と64週目であった。残りの22名のうち、6名がSDを12週以上経験した。
フェーズ2の推奨用量は、sapacitabine 50mg、seliciclib 800mgであった。
ソース：日経メディカルオンライン 癌Expertニュース4月11日