ヘルスケア コミュニティおよび一般社会における NET (神経内分泌腫瘍) 癌への関心を高めるというjNETコミュニティ（pgiNETの集い）の使命の一環として、この度、初めてとなるグローバル NET (神経内分泌腫瘍) 患者アンケートを実施することになりました。このアンケートを通じて、NET (神経内分泌腫瘍) 癌患者は NET (神経内分泌腫瘍) に関する自らの体験および意見を世界中の人たちと共有することができます。ぜひともご参加ください。
2013年9月6日発表 すい臓がんアクションネットワーク（米パンキャン本部）は、9月6日（米国時間）転移性すい臓がん患者を対象とした治療薬アブラキサン（ABRAXANE®）（一般名 ナブ-パクリタキセル）が米国食品医薬品局（FDA）によって承認された発表しました。 転移のみられるすい臓がん患者において、アブラキサン®は標準治療薬であるゲムシタビンとの併用で使われます。 今回の米FDAによるアブラキサン®の承認は、過去8年間で膵臓がんのために承認された最初の新しい治療薬となります。 "進行性すい臓がんは現在、米国でがん死因の第4位です。この厳しいがんの治療を改善する新しい選択肢が登場することは大変嬉しいことです”、膵臓がんアクションネットワークの社長兼最高経営責任者（CEO）Julie Fleshmanは述べました。"5年生存率がわずか6％のすい臓がん患者にとり、FDAによるアブラキサンの承認は予後改善につながる重要なステップです。すい臓がんアクションネットワークは、2020年までにすい臓がんの生存率を倍増するという目標を達成するためにこれからも医学界と協力していきます。” この度の承認は、2013年1月に発表された進行すい臓がん患者を対象とした第III相臨床試験結果を受けたものですが、アブラキサンは2005年に乳がんで承認され、2012年10月には肺がんでも承認されています。 アブラキサンは、アルブミンと呼ばれるヒトタンパク質を添加することによって化学療法薬パクリタキセルの形態を変更したものです。ゲムシタビン単独と比較してゲムシタビンとアブラキサンの併用療法は、転移性すい臓がん患者の全生存期間をほぼ2ヶ月（8.5カ月対6.7カ月）延長しました。また、1年生存率の増加は59％（35% vs. 22%）、2年生存率はゲムシタビン単独投与の2倍（9% vs 4%）と報告されました。 このような成功は、臨床試験が膵臓がん患者のアウトカム改善を可能にするメカニズムであることを示しています。 "転移性すい臓がん患者の治療薬、アブラキサンの承認は、すい臓がん治療の重要なマイルストーンです。すい臓がんと診断された人々の生活を改善するために我々のコミットメントは、これで終わりません"とMarkus Renschler MD、セルジーン社副社長は言いました。 "セルジーン社は、ユニークな科学的なアプローチを追求します。そして重要なのは、すい臓がんと診断された人々の生活を改善するような様々な方法をサポートし、新たな治療法の開発につながるような、すい臓がんの背後にある科学を理解するための投資をしていきます。" すい臓がんアクションネットワーク（パンキャン）は、治療の選択肢を模索するとき、すべての患者が臨床試験を検討することを奨励しています。パンキャンはすべての承認されたすい臓がんに特化された臨床試験の最新の包括的なデータベースを所有しているので、PALSプログラムを通じて個々の患者のために、個別化された適格性チェックを行うことができます。 すい臓がんアクションネットワーク（パンキャン本部）と臨床試験の詳細については、www.pancan.orgを参照ください。 【特定非営利活動法人パンキャンジャパンについて】パンキャンジャパンは、米国カリフォルニア州に本社を置く全米最大のすい臓がん患者支援団体であるPancreatic Cancer Action Network （すい臓がんアクションネットワーク）の日本支社として2006年に設立されました。2009年以来、「すい臓がん啓発パープルリボンキャラバン」を通して、すい臓がん早期発見・早期治療の重要性を患者さんや一般の方々に理解していただくための啓発活動を継続的に支援しています。 このニュースについてのお問い合わせは、こちらまでご連絡ください。
家族性膵癌登録制度がスタートすい臓がんの予防、早期発見、早期治療をめざして すい臓がんの予防、早期発見、早期治療をめざして 特定非営利活動法人パンキャンジャパン(東京都千代田 事務局長・理事：眞島喜幸、以下、パンキャンジャパン)は、2009年以来膵(すい)臓がんの早期発見、早期診断、早期治療の重要性を訴える医療セミナー「パープルリボンキャラバン ~ 膵臓がんに光をあてる ~」を全国で開催してきました。 厚生労働省の人口動態調査※によると2011 年の日本における膵臓がんによる死亡数は29,017人で、男性14,092人、女性13,448人となっています。がんの死因別では男第5位、女第4位で、食生活の欧米化、喫煙、糖尿病、慢性膵炎、家族歴などの膵臓がんの危険因子などとも関連し、年々増加傾向にあります。また、膵臓がんは早期発見が非常に困難な上に進行が早く、きわめて予後の悪い疾患です。（※厚生労働省 平成22年人口動態統計の年間推計） 危険因子のひとつが家族歴ですが、最近家族性乳癌患者の予防的全摘が世界のニュースに登場しました。家族性乳癌、家族性卵巣癌とならんで家族性膵癌も同じような遺伝子変異が関係していることがわかってきました。米国では、ジョンズホプキンス大学を中心に1996年から全国家族性膵癌登録（NFPTR）が実施されており、2012年3月までに4,322家族が登録されています。また、家族歴のある方の最適な経過観察法に関する前向き研究（PanSCAN）も進んでいます。海外ではハイリスクな方を対象とした研究活動が盛んですが、日本では予防に関するがん研究が進んでいないことから、いまだに家族歴のあるハイリスクな方々を守るすべがありません。 昨年、国際膵癌シンポジウムが京都で開催され、はじめて日本における家族性膵癌登録制度についての説明があり、その後、日本膵臓学会が主体となり家族性膵癌登録制度を構築するとの発表がありました。今年7月末に開催されます第44回日本膵臓学会大会において、そのキックオフが行われました。 米パンキャン本部代表のジュリーフレッシュマン氏は「膵臓がんは早期発見が難しいがんのひとつです。しかし、医学の進歩により、小さながんでも見つけることができるようになってきました。日本で家族性膵臓がん登録制度ができることは大変喜ばしいことです。定期的に検査を受けることで、早期発見が可能となり、生存率向上につながることを期待します」と述べました。 日本の家族性膵癌登録制度について、日本膵臓学会家族性膵癌登録制度の責任者、京都大学肝胆膵外科准教授の高折恭一先生にお話いただきます。また、家族性膵癌患者、家族性膵癌患者遺族から家族性膵癌の体験談についてお話いただきます。 京都大学肝胆膵外科准教授：高折恭一先生 「家族性膵癌」は、親子または兄弟姉妹に2人以上の膵癌患者さんのいる家系の方に発症する膵癌です。膵癌の５～１０％が家族性膵癌で、家族性膵癌家系の方は一般の方よりも膵癌になるリスクが高いとされています。日本膵臓学会は、家族性膵癌家系の方を対象として、登録制度を始めることを決定しました。登録作業は、登録実施施設での倫理委員会の承認を受けてから開始されます。倫理委員会での承認作業には通常数ヶ月以上を要しますので、開始時期は今のところ未定ですが、平成25年12月ころには開始時期をご案内したいと考えています。登録施設は、当初は全国に10施設程度の予定ですが、徐々に登録施設を増やしていきます。登録施設についても、倫理委員会の承認を待って、あらためてご案内いたします。原則として、親子・兄弟姉妹に膵癌の確定診断（手術・生検による膵癌の組織診断）を受けた方があれば、登録の対象となりますが、詳しくは実際の登録の際にご案内いたします。登録は無料ですが、診察・検査・カウンセリングには、各医療施設で定められた費用が発生します。また、登録は、集団を対象とした研究（疫学研究）を目的としていますので、登録された皆様に診察・検査等の診療行為を行うものではありません。診察・検査・カウンセリングについては、かかりつけの医師にご相談ください。また、家族性膵癌登録制度について、現時点では個別のご案内はできませんので、ご了承ください。膵癌は、治療が難しいがんですが、家族性登録制度を利用して、早期診断と新しい治療法の開発に取り組んでいきたいと思います。登録が始まりましたら、皆様のご協力を何卒よろしくお願い申し上げます。日本膵臓学会家族性膵癌レジストリ委員会委員長 高折恭一 日本膵臓学会インフォメーション（7月20日）より 家族性膵がん患者からの体験談：石森恵美さん 私の家族の膵臓癌石森恵美 私は平成２２年５月に、主人が膵臓癌であること、それもステージⅣbで、 手術不可能との告知を受けました。 そしてその１週間後に、主人の姉（私にとっては義姉）も同じように、膵臓癌であることの告知を受けました。姉は、腎臓病を患っており、透析患者、障碍者１級です。 当時、膵臓癌における抗がん剤は、２剤しか認可されておらず、 手術のできない主人は、医者からの指示に従うしかなく、２剤のうちの１剤を使い、効果も実感できないまま、５か月後に亡くなりました。 その間、普通の生活ができたのはわずか３週間。満足な食事もできないまま、２０キロ以上も痩せて、意識が混濁したまま亡くなりました。 私たち夫婦には、２人の息子がおり、当時は中学３年と１年でした。 そして、主人が亡くなって半年後、義姉も主人と同じように苦しんで、亡くなりました。 認知症が進んでいた姑の体調がすぐれず、精密検査を受けたところ、やはり末期の膵臓癌だとわかり、息を引き取ったのは、義姉が亡くなってから丁度１年後のことでした。 私は、次々と告知される家族の癌に向き合うことに精一杯で、遺伝のこと 家族性癌のことなど、全く考えもしませんでした。 ただ、姑が亡くなった時に（主人と義姉は公立病院、姑は開業医）お世話になったお医者さんから、同じ時期に家族のなかで３人が膵臓癌というのは…
海外ニュース2013-04-09 サパシタビン（sapacitabine）とセリシクリブ（seliciclib）がBRCA遺伝子に変異を持つ治療不能膵臓がん患者に有用の可能性 4月6日から米ワシントンDCで開催されたAmerican Association for Cancer Research（AACR2013）において、米Cyclacel Pharmaceuticals社が開発した、サパシタビン（sapacitabine）とセリシクリブ（seliciclib）の連続投与が、BRCA遺伝子変異を有する患者に有用の可能性が示唆された。 プレスリリースされたアブストラクト(abstract LB-202) によれば、BRCA遺伝子機能欠如の固形癌患者を主に登録したフェーズ1試験において、、サパシタビンとセリチクリブが逐次投与され、抗腫瘍効果が認められた。患者は7日間sapacitabineを1日2回投与され、その後3日間seliciclibを1日2回投与された。 フェーズ1試験では、1年以上の病勢安定（SD）が認められた患者もいたとDana-Farber Cancer Instituteの早期医薬品開発センター（EDDC）所長のGeoffrey Shapiro氏が説明した。その結果、BRCA遺伝子変異はこの併用療法の恩恵を受けやすい患者を識別するためのバイオカーカーとなる可能性もでてきたとShapiro氏は述べた。 BRCA遺伝子変異のある16人の患者がフェーズ１試験に参加。乳がんが8人、卵巣がんが7人、膵がんが１人。うち4名は腫瘍が30％以上縮小し、部分奏功（PR）だった。PRの最長は19.5か月で、発表時はPR状態が継続中。他の2人のBRCA遺伝子異常を有する乳がんと卵巣がんの患者は、PRがそれぞれ21週目と64週目であった。残りの22名のうち、6名がSDを12週以上経験した。 フェーズ2の推奨用量は、sapacitabine 50mg、seliciclib 800mgであった。 ソース：日経メディカルオンライン 癌Expertニュース4月11日
2014-01-016 ロバート・L・ファイン氏は、サンフランシスコ、カリフォルニア州で開催されたASCO GIにおいて、神経内分泌腫瘍の様々なタイプの患者を対象とした「テモゾロミド＋カペシタビン（CAPTEM）」併用療法の第II相臨床試験結果を発表した。膵神経内分泌腫瘍、消化管神経内分泌腫瘍/カルチノイド（様々な原発巣） 、および神経内分泌腫瘍の他のタイプのある28人の患者が参加した臨床試験であった。無増悪生存期間中央値（PFS）は、ほぼ2年に達したなか、患者の11％で完全奏功（CR）、32 ％で部分奏功（PR）、54 ％で安定（SD）がみられたとファイン氏が報告した。 この試験はまだ進行中であり、この段階ではサンプルサイズは小さかったものの、データはキャプテム（CAPTEM）が将来的に神経内分泌腫瘍患者のための有望な治療戦略になり得ることを示唆した。 この臨床試験結果が有望なことから、膵神経内分泌腫瘍の患者を対象とした、大規模な無作為化第II相臨床試験が実施されている。この試験では、コントロールアームがテモゾロミドで試験薬が±カペシタビンとなっている。また、対象は、ガストリノーマ、グルカゴノーマ、インスリノーマ、膵頭細胞がん、膵臓ポリペプチド腫瘍、再発膵島細胞癌、ソマトスタチン産生腫瘍とされている。（参照：Clinicaltrials.gov）
【術後化学療法 JASPAC試験について】静岡がんセンター上坂克彦先生（静岡がんセンター 副院長 兼 肝･胆･膵外科部長）のコメントをご紹介します。 「今回の私たちの研究結果は、当初の私たちの予想を大きく上回る、たいへんすばらしいものでした。従来、膵がんの手術の後には、再発率を下げるためにゲムシタビンによる補助化学療法（抗がん剤治療）を行ってきました。 手術の後にゲムシタビンを使うと、使わない場合に比べて、明らかに再発率が下がり、結果として生存率が向上するからです。しかし、今回の研究結果は、ゲムシタビンのかわりにTS-1を用いると、ゲムシタビンよりも再発のリスクを減少させ、死亡のリスクを44%減少させること、結果として生存率が一層向上することを明らかにしました。 難治がんの代表である膵がんに対する手術後の死亡のリスクをこれだけ飛躍的に減少させた研究は近年にはなく、画期的な進歩と言えます。また、TS-1は飲み薬であり、有害事象（副作用）の頻度もゲムシタビンと遜色なく、使いやすい薬と言えます。 今回の研究結果に基づいて、日本の膵癌診療ガイドラインが書き換わることを期待しています。またこの結果が、膵がんに苦しむ患者さんやご家族にとって、大きな福音となれば幸いです。最後に、今回の研究に参加してくださった患者さん、そのご家族、そして私たちの研究グループ（JASPAC）の参加施設のスタッフの皆様に感謝申し上げます。」 膵がん患者のS-1（抗がん剤）術後補助化学療法の臨床試験で生存率が大幅上昇 静岡県立静岡がんセンター公益財団法人静岡県産業振興財団 ファルマバレーセンター
海外ニュース アブラキサン（ABRAXANE®）は、転移性膵臓がん患者の全生存期間を改善する 昨年11月、セルジーン社（Celgene）が膵臓がんにおける重要な第3相臨床試験に関連するニュースを発表しました。セルジーン社は、ゲムシタビン単剤と比較した場合、ゲムシタビン（Gem）と新薬ナブパクリタキセル（商品名：アブラキサン ABRAXANE®）の併用療法は未治療の転移性膵臓がん患者の全生存期間を改善することを期待するとした内容でした。ゲムシタビン単剤は、膵臓がんの標準療法です。 2013年1月22日にセルジーン社が期待する結果を支持するデータが発表されました。ゲムシタビン（Gem）とアブラキサン ABRAXANE®）併用療法を受けた患者は、全生存期間がほぼ2ヶ月（8.5ヵ月 対 6.7ヵ月）延長していることを示しました。 1年生存率も59％の増加が報告されました。この情報は、アブラキサンとゲムシタビンの２剤併用療法は未治療の転移性膵臓がん患者に対する安全かつ有効な治療選択肢であることを示唆しています。また、併用療法は良好な忍容性を示しましたが、アブラキサンとゲムシタビンの併用療法を受けた患者は、ゲムシタビン単剤で治療された患者よりも多くの副作用を経験したと報告されました。 本研究の完全な調査結果は、2013年1月25日にサンフランシスコで消化器癌シンポジウム（GI-ASCO）で発表されました。セルジーン社はその後、膵臓がんにおける承認を得るために米国食品医薬品局（FDA）に、このデータを提供します。 アブラキサンは、すでに乳がんと非小細胞肺がんの治療で米国で承認されています。（注：日本では乳がんで承認済）それが患者の最善の選択肢であると判断された場合は、米国では米国食品医薬品局（FDA）の承認の前に医師は処方することができます。 (※日本では現在、杏林大学病院、国立がん研究センター中央病院、国立がん研究センター東病院の3施設にて治験が進行中。詳しくは、JapicCTI-121987 切除不能進行・再発膵癌患者を対象としたABI-007＋Gemcitabine（GEM）療法の第I/II相試験 を参照ください） これらの肯定的な結果は、この病気の治療に新たな一歩を示しています。この成功はまた、現在進行中の臨床試験に参加することが、最先端の治療へのアクセスを可能とする、患者さんにとっては最善の選択肢になるかもしれません。パンキャンでは、膵臓がんに対する治療の進歩は、唯一治験・臨床試験のプロセスによって達成されことから、治験・臨床試験への参加を推奨しています。 アブラキサンとゲムシタビン併用療法についての質問は、パンキャンジャパン事務局まで、電子メール（[email protected]）までお寄せください。 膵臓がんアクションネットワーク（パンキャン本部）では、治療の選択肢を考えるとき、すべての患者に治験・臨床試験を考えることをお勧めしています。現在進行中の治験・臨床試験についての質問は、パンキャンジャパン事務局までご連絡ください。 All of this article are copyrighted. （記事の転載には、申請が必要です） …
国内ニュース： ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル併用療法の第I/II相試験がスタート 11月にセルジーン社より、ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル（商品名：アブラキサン）併用療法の第III相試験が進行膵癌患者の全生存期間を統計的に有意に延長したとのプレスリリースがありました。その詳細は、今月１月24日からMascone West Building, San Franciscoにて開催されるGastrointestinal Cancers Symposium 2013 ASCO にて発表される予定です。通常は、ポジティブな結果であれば、米国FDAが承認します。それから、日本での治験が開始されるわけですが、今回は日本の患者のためにすこしでも早く有効な薬剤を届けたいと、杏林大学医学部付属病院 腫瘍内科学教授 古瀬純司氏を中心に、米国の第III相試験結果を待たずして日本国内で第I/II相試験がスタートしました。 ■お問い合わせ窓口 日本における進行膵がん対象のゲムシタビン＋ナブパクリタキセル（GEM+nabPTX)試験の専用窓口ではありませんが、治験に関するお問い合わせ窓口は下記となります。 大鵬薬品医薬品情報室：Tel:0120-20-4527 ■治験情報 また、一般公開されている本第I/II相試験の情報は、下記のリンク（JAPICデータベース）から閲覧できます。Japic用の本試験番号（121987）を入力して検索して頂ければ閲覧できます。お試しください。JapicCTI → 121987http://www.clinicaltrials.jp/user/cteSearch.jsp