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海外ニュース：A-SMART放射線療法は進行膵がんに効果がある可能性

2022年6月30日

マイケル・チュオン博士

膵臓がんの理解と治療は進歩しているにもかかわらず、進行した疾患を持つ患者は予後不良に直面する可能性があります。

長年にわたり、ほとんどの患者は化学療法で治療されてきました。腫瘍の局所的な制御を助けるために放射線療法が追加されましたが、必ずしも生存期間を延ばすためではありませんでした。しかし、医学のあらゆる分野と同様、研究を続けることで膵臓がんも抑えることができるという長年の信念に新たな光が当てられるようになりました。

放射線治療が進行性疾患の一部の患者にとって確かに有益である可能性があることを示す新たな証拠が見つかっています。新しい照射技術を使用した機器を開発したことにより、胃や腸などに近い臓器を温存しながら、腫瘍への線量を大幅に増加させることができるようになりました。 「膵臓がん治療においては、ゲムシタビンが単剤として使用され、あまり成功しなかった時期がありました」と南フロリダ州バプティスト・ヘルスの一部であるマイアミがん研究所の放射線腫瘍医マイケル・チュオン医学博士は言います。 「その後、ナブパクリタキセルがレジメンに追加され、患者の生存率が改善されました。放射線療法も進化し、腫瘍をより正確に、より高線量で治療できるようになり、手術の適応ができない患者の腫瘍を完全に根絶し、生存期間を大幅に延長できる可能性が生まれました。」

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AACRニュース：腫瘍治療薬の不足が続く米国

2020年1月9日

著者　 キャサリン・カルーソ

概要

米国では腫瘍科の薬剤不足が継続的な問題となっており、臨床医は患者が確実に治療を受けられるようにするために奔走している。医薬品供給の枯渇は小児腫瘍学において特に深刻であり、最近のビンクリスチン不足は、不足がどのように発生し、治療センターがどのように対応するかを示しており、そのような状況を回避または軽減するためのより良い戦略の必要性を浮き彫りにしています。

過去 20 年にわたり、米国では医薬品不足が継続的な懸念となっており、臨床医は患者が必要な医薬品を確実に入手できるように奔走しています。この問題は小児腫瘍学において特に深刻であり、小児に一般的に処方される化学療法剤であるビンクリスチンの最近の不足は、不足がどのように発生するか、治療センターがどのように対応するかを示しており、救命治療の供給不足を回避または緩和するためのより良い戦略の必要性を浮き彫りにしています。

編集注： 2023 年 5 月 31 日時点で 、FDA によって「現在欠品中」としてリストされている製品は 130 以上あり、その中には14 の抗がん剤が含まれています。 トリプルネガティブの乳がん、卵巣がん、頭頸部がんの治療に使用されるカルボプラチン注射剤、リン酸フルダラビン注射剤；B細胞性慢性リンパ性白血病の治療用; ダカルバジン注射用皮膚がん治療用; アミホスチン注射剤; アザシチジン注射剤; カペシタビン錠; シスプラチン注射剤; シタラビン注射剤; デキサメタゾンリン酸ナトリウム注射剤; ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウム注射剤; ロイコボリンカルシウム凍結乾燥粉末注射剤；ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン (Pluvicto) 注射剤；メトトレキサート注射剤；およびストレプトゾシン (Zanosar) 滅菌粉末)。

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AACRニュース：免疫適格な膵臓癌モデルにおけるKrasG12Dの小分子阻害剤の有効性

著者：Samantha B. Kemp, et al.

2023年2月

■概要
KRAS癌遺伝子の変異は、膵管腺癌（PDAC）患者の90%以上に見られ、GlyからAspへの変異（KrasG12D）が最も一般的です。ここでは、無傷の免疫系を備えた埋込み型および自発性 PDACモデルで、低分子 KrasG12D 阻害剤、　MRTX1133 の有効性をテストしました。 In vitro 研究により、MRTX1133 の特異性と効力が検証されました。In vivo研究では、MRTX1133はテストしたすべての（マウス）モデルで深い腫瘍退縮を促し、14日後に完全またはほぼ完全に寛解しました。腫瘍細胞のアポトーシスと増殖停止を伴う薬物治療により、線維芽細胞、マトリックス、マクロファージの変化を含む、腫瘍の微小環境（TME）に著しい変化が生じました。 MRTX1133の完全な抗腫瘍効果にはT細胞が必要であり、T細胞の枯渇は治療後の腫瘍の再増殖を促進しました。これらの結果は、免疫適格性のある KrasG12D 変異 PDAC モデルにおける MRTX1133 の特異性、効力、有効性を検証し、臨床試験の理論的根拠を提供し、併用療法をさらに調査するためのプラットフォームを提供します。

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mRNA膵臓がんワクチンが第II相試験へ進む

2023年6月6日

ヴィノッド・バラチャンドラン博士

特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する場合、明るい兆しは稀です。しかし、もし明るい兆しがあるとすれば、それはこの病気の軌道を変えたmRNAワクチンの商業開発です。科学コミュニテは世界中で力を合わせて、当初は不可能と思われた短期間に新型コロナウイルス感染症ワクチンを開発しました。しかも、過去 30 年間にわたって行われてきた mRNA ワクチンの基礎整備のおかげで、ワクチンは 1 年も経たないうちに一般に利用可能になりました。

これは膵臓がんとどのように関係するのでしょうか? mRNA ワクチンは当初、がんなどの病気に対する潜在的なツールであると考えられていました。今日、その考えは現実に向かって進んでいるかもしれません。

以前、このコーナーで2022年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)会議で発表された膵臓がんmRNAワクチン試験の結果を報告しました。この治療法は、ニューヨーク市のメモリアル・スローン・ケタリングがんセンター（MSKCC）のビノッド・バラチャンドラン医学博士がバイオ医薬品会社 BioNTech およびバイオテクノロジー会社 Genentech と協力して開発したものです。

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AACRニュース：米国癌学会AACR  2023のハイライト

2023 年 4 月 24 日

世界中の科学者は、がんの成長、分裂、転移を引き起こす分子メカニズムを解明するために熱心に研究に取り組んでおり、患者の寿命を延ばし、これらの病気の一部を治す可能性さえある、より良い治療法を開発するのに役立てています。

2023 年の米国癌学会 (AACR) 年次総会ではこれらの科学者の努力が発表されました。ご存知のように、膵臓がんは最も治療が難しいがんの 1 つですが、科学がこの致命的な悪性腫瘍をより効果的に治療できるものに変えようとしていることが明らかになりました。ここでは米国癌学会２０２３のハイライトをいくつか紹介します。

■KRASを倒す
2021 年に KRAS-G12C 変異を有する非小細胞肺がんを治療するためのソトラシブ（ 一般名Sotorasib、商品名Lumakras) が承認されたことで、KRAS は創薬不可能な発がん遺伝子から創薬可能な治療標的に変わりました。この医薬品の承認は、がんの研究と治療に一夜にしてセンセーションを巻き起こしました。 KRAS 変異を直接標的とすることで、全ヒトがんの約 4 分の 1 に対する効果的な治療法を研究するための準備が整いましたが、その興奮によって、より冷静な現実が見えなくなることがあってはいけません。ソトラシブとそれに続く KRAS 標的薬剤は、数十年にわたる骨の折れる基礎および応用がん研究の成果だからです。

免疫療法と標的療法の最近の進歩により、多くの患者の転帰が大幅に改善されてきました。しかし、これらの進歩は RAS 変異腫瘍を有する患者の転帰改善にはまだ限定的であると、ニューヨーク大学ランゴンヘルスの生化学および分子薬理学の教授であるダフナ・バー・サギ博士（Dafna Bar-Sagi, Ph.D.）は注意を促します。しかし、KRASの状況は、RAS を直接標的とする治療法の出現と免疫介入技術の改善により劇的に変化してきているのも事実です。

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ASCOニュース：転移性膵がんに対するNALIRIFOXと Gem+NabPの第 3 相試験（NAPOLI-3）

背景:　5-フルオロウラシル/ロイコボリン (5-FU/LV) と共に投与されるリポソーム イリノテカン（オニバイド）は、ゲムシタビン ベースの治療による進行後の 転移性膵がんの治療薬として、米国およびヨーロッパで承認されています。第 1/2 相試験（NCT02551991) では、一次治療としてリポソーム イリノテカン 50 mg/m2 + 5-FU 2400 mg/m2 + LV 400 mg/m2 + オキサリプラチン 60 mg/m2 (NALIRIFOX)を投与された 転移性膵がん患者において有望な抗腫瘍活性が示されました。ここでは、転移性膵がん患者の第一選択療法として、nab-パクリタキセル + ゲムシタビンと比較した NALIRIFOX の有効性と安全性を調査する無作為化非盲検第 3 相試験である NAPOLI-3 (NCT04083235) の結果を提示します。

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海外ニュース：FDA は医薬品の開発と承認を加速するために AI に着目

著者　ニコラ・デイビス博士

2020年04月23日

人工知能 (AI) および機械学習業界は驚異的な速度で成長しており、医療従事者はますます AI に目を向け、患者の体験とケアの質を改革しています。製薬業界は、AI 主導のソリューションを実装して新薬を発見し、それを市場に投入する速度を上げることに関心があります。この関心をさらに高めているのは、米国食品医薬品局（FDA）が医薬品開発に AI ベースの技術を使用するイノベーションを推進しているからです。

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