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Jose Baselga, MD, PhD, executive vice president, Oncology R&D, AstraZeneca

オラパリブは日本の膵臓がん適応承認に重要な希少疾病指定を受ける

2020年3月20日

著者　ジェイソンM.ブロデリック

オラパリブは、生殖細胞変異を有する治癒的に切除不能な膵臓がんの維持療法として、日本で希少疾病用医薬品の指定を受けました。

PARP阻害剤の共同開発者であるアストラゼネカとメルク（MSD）によると、オラパリブ（商品名リンパルザ）は、生殖細胞系BRCA変異の治癒的に切除不能な膵臓がんの維持療法として日本で希少疾病用医薬品の指定を受けました。

この適応症に対する日本でのオラパリブの開発とレビューを促進する指定は、この設定でのプラセボと比較したオラパリブの無増悪生存期間（PFS）の利点を示した第III相POLO試験のデータに基づいています。 PARP阻害剤を使用したPFSの中央値は7.4か月でしたが、プラセボを使用した場合は3.8か月でした（HR、0.53; 95％CI、0.35-0.81;P= .0035）。さらに、2年後、患者の22.1％には疾患の進行がみられなかったのに対し、プラセボを投与された患者で進行がなかったのは9.6％でした。

「日本は世界で5番目に膵臓がんの発生率が高いが、患者にとり重要な治療の進歩は過去数十年にわたり限られていました。この指定は、バイオマーカーで選択された進行膵臓がん患者に分子標的薬を提供する上で最初の重要な前進です」と、アストラゼネカのR＆D研究開発部門腫瘍学担当エグゼクティブバイスプレジデントであるホセ・バーゼルガ医学博士はプレスリリースで述べています。

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【期待されるサイエンス】人工知能と膵臓がんの早期発見

著者　マイケル・ローゼンタール博士　

2020年12月3日

人工知能（AI）は、もはや空想科学小説のようなものではありません。車で通勤する人が乗り合いできるようにライドシェアのアプリがでていますが、そのアプリは使用されていますか？それはAIを利用しています。（米国では、現金の代わりに小切手を使いますが、頂いた小切手を自分の口座に預金するための）「モバイル小切手預金」アプリがあります。これもAIを利用しています。メールスパムフィルターでさえAIを使用していますが、重要な情報が確かな理由もなくスパムフォルダーに仕分けされることがあるのも事実です。

膵臓がん患者にとってAIに対する真の期待は、膨大な量のデータを消化して解析し、最も熟練した医師でさえも見逃す可能性のあるパターンを特定できる、その驚異的な能力にあります。総合すると、これらのAIの特性は、治癒の可能性のある手術をするには遅すぎると診断されることが多い膵臓がんの早期発見への道を開く可能性があります。ただし、AIの可能性を最大限に活用する方法を見つけるには、医学、コンピューターサイエンス、エンジニアリング、数学、業界、政府などにまたがるスキルセットが必要です。

AIの現状と、早期発見を達成するために科学がどこに行く必要があるかをよりよく理解することは、ケナー家族研究基金（KFRF）とアメリカ膵臓学会（APA）によって開催された「AIと膵臓がん早期発見バーチャルサミット」の焦点でした。

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AACRニュース：リキッドバイオプシー（血液生検）は、臨床試験参加を容易にする

ある研究によると、消化管腫瘍変異の血液生検による検査は、固形組織を生検した検査に必要な時間の3分の1の時間で結果が得られました。また、血液生検の検査を受けた患者は、臨床試験に参加する可能性が高かいことがわかりました。

著者　エマ・ヤシンスキー

2020年11月6日

研究者たちは、がんの新しい個別化された治療法（プレシジョンメディシン）を開発し続けています。これらの治療法は、特定の分子的特徴を持つ腫瘍を標的にすることが多く、患者とその治療法が最も効果的である組み合わせにマッチさせるには、ゲノム検査が必要です。迅速でアクセス可能なゲノム検査は、これらの標的治療の臨床試験と患者を一致させるために不可欠です。希少ながん遺伝子突然変異に対する効果的な治療薬の試験を実施するために必要な十分な数の患者を特定するためには、数千人をスクリーニングする必要があるかもしれません。一部の患者は、自分のがんに関連する遺伝子変異があることを知らないため、試験を見逃す可能性があります。

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英国がコロナウイルスワクチンを世界最速で承認
～来週からワクチン配布がスタート～

2020年12月2日

英国は、COVID-19コロナウィルスワクチンを承認した世界で最初の国になり、ファイザーワクチンは来週から英国内で配布される予定です。

12月2日（水）に、英国の医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、Pfizer（ファイザー）とBioNTech（バイオエヌテック）が開発したコロナウイルスワクチンの緊急使用を一時的に許可しました。同じワクチンは米国FDAによる緊急承認のために提出されており、現在もFDAで審査中です。

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