臨床試験への参加

臨床試験に光をあてるシリーズ その2 臨床試験への参加 著者:アリソン・ローゼンベルグ 2020年1月16日   ?病院の待合室にいる膵臓がん患者が臨床試験に参加する 編集者注:1月は膵臓がんの臨床試験啓発月間です。「臨床試験に光をあてる」シリーズを特集しています。臨床試験についての理解を深めることで、臨床試験が患者にとり、どのように利益をもたらすかについて学びましょう。この記事では、自分自身と将来の患者にとって、臨床研究への患者の参加の重要性に焦点を当てています。 臨床試験がなければ、また膵臓がん患者さんが臨床試験に参加しなければ、膵臓がんのような厳しい疾患を治療するために承認された数々の医薬品も生まれませんでした。臨床研究に参加する膵臓がん患者は、標準治療より良い効果が期待される治療を受け、予後が改善される可能性があります。今日利用可能なすべての治療は、臨床試験を通じて承認されてきました。膵臓がん患者会である米国パンキャン本部(PanCAN)では、膵臓がんのNCCNガイドラインで推薦されているように、診断時およびすべての治療を決定する際に臨床試験への参加を考慮するように強く推奨しています。   ?臨床試験で最先端治療を受ける 膵臓がんとの闘いにおいて、臨床試験はしばしば最良の治療オプションを提供し、患者はがん研究の進歩の果実である新薬、改善された治療オプション、およびより良い予後につながる可能性がある最先端の治療に早期にアクセスすることができます。 すべての臨床試験参加者に対して、主要な医療施設で一流の医師と看護師によるケアが提供されます。患者は、他の方法では利用できない新しい実験的治療または治療の組み合わせにアクセスすることができる可能性があります。 実験的治療が初めて患者でテストされる場合でも、患者の安全を確保し、理解を得るための措置が講じられています。患者はインフォームドコンセント(IC)について説明され、同意してはじめて参加することができます。つまり、受ける治療法、予想される副作用など、臨床試験の詳細が事前に説明されます。新しい実験的治療(他のがんで承認された医薬品のない)または薬剤の組み合わせが今日の患者に効果的であるかどうかを見つけることは、将来の患者にも非常に役立つ可能性があります。   ?臨床試験で標準治療を受ける 臨床試験のデザインによっては、一部の参加者は、実験的な治療または組み合わせではなく、標準的なケアを受ける場合があります。これは、治験担当医師が実験的治療の有効性と安全性を、同様の特性を持つ患者のグループの標準的な治療オプションと直接比較できるようにするために必要です。 患者とその医療チームは、自分がどの治療を受けているか、また実験的治療か標準治療かを知っている場合と知らない場合があります。 患者が臨床試験を通じて標準治療オプションを受け取るとき、それらは実験的治療を受けている患者と同じくらい厳密に監視されます。臨床試験に参加している患者は、試験外の患者よりも注意深く監視される場合があります。 また、臨床試験を実施する医療専門家や施設は、膵臓癌患者の治療にかなりの経験を持っていることが多く、最先端のケアを提供しています。 場合によっては、支持療法が患者に提供されない臨床試験の一部として含まれ、生活の質(QOL)を向上させ、治療への耐性を高める可能性があります。 新しい治療法が将来膵臓癌患者に利益をもたらす可能性は、臨床試験の参加者、つまり実験的治療を受けた人と試験内で標準的なケアを受けた人の両方にかかっています。   ?臨床試験を見つける方法 パンキャンがお手伝いします。 私たちは、米国で利用可能な膵臓がん臨床試験の最も包括的で最新のデータベースを維持しています。特定のニーズに一致する利用可能な臨床試験に関するこの無料の情報にアクセスする方法は2つあります。  ①米国パンキャン本部のペイシェントセントラルに連絡する:ペイシェントセントラルは臨床試験のデータベースに検索をかけ、患者が必要としているものに一致する臨床試験の個別化された試験リストを提供することができます。あなたが提供する情報、たとえば臨床試験を行っている施設までの移動時間・移動距離、診断、治療歴、病理などのデータに基づいて検索が行われます。 米国パンキャン本部で進められている臨床研究 あなたのがんを知ろうKnow YourTumor®プレシジョンメディシンサービスに登録して、がんの遺伝子変異の特徴が臨床試験などの治療オプションに影響を与えるかどうかを確認できます。 ②臨床試験検索エンジン(Clinical…

Continue Reading臨床試験への参加

臨床試験の概要

臨床試験に光をあてるシリーズ その1臨床試験の概要   著者 ケイト・ミラー   2019年1月9日   膵臓がんの医療専門家は臨床試験を使用して新しい治療法を調査します。   編集者注:臨床試験プロセスとは何か、およびこれらの試験が膵臓癌患者にとってどのように変化をもたらしているかについて概要を説明したいと思います。この記事はもともと、毎年1月に開催される全米膵臓がん臨床試験啓発月間のために公開されました。   1月中、全米膵臓癌臨床試験啓発月間を通じて、米国パンキャン本部(PanCAN)は、患者とその家族が臨床試験への参加プロセスを理解し、参加できる準備が整っていると感じられるように、臨床試験の経験をより深く調査し、説明しています。   「臨床試験に光を当てる」シリーズでは、患者とご家族、介護者から情報を得るために電話をかける最も一般的ないくつかの質問に対処します。 このシリーズは、臨床試験とは何か、利用可能なさまざまな種類の試験、薬物の正式な臨床試験が始まる時期、そして、どの患者が試験への参加を検討すべきかについて説明することから始まります。   臨床試験とは何ですか?   臨床試験は、新しい治療法または治療法の新しい組み合わせを調査する臨床研究です。膵臓がんの臨床試験は、研究室で開発された新しい治療法が膵臓がんの患者さんに有益かどうかを判断するために必要です。米国食品医薬品局(FDA)は、成功した臨床試験のデータをレビューおよび分析して、膵臓がんなどの特定の疾患または障害に対する実験的治療を承認する必要があるかどうかを判断します。   膵臓がんとの闘いにおいて、臨床試験はしばしば患者に最良の治療の選択肢を提供し、それらは患者に対して、がん研究の進歩により改善された治療の選択肢とより良い治療成績につながる可能性がある最先端の治療への早期アクセスを提供します。   新薬の臨床試験はいつ始まりますか?   1938年に食品、医薬品、化粧品、医療機器に関する消費者保護と法的ガイドラインを提供する判決である食品医薬品化粧品法が米議会で可決されました。 この法律は、部分的には、テストされていない薬物から人々を保護し、国民の安全を高めるために作成されました。 FDAのウェブサイトで公開された記事によると、「これはFDAの規制当局に新薬の前臨床試験結果と臨床試験結果の両方をレビューすることを要求しました」 この法律は時が経つにつれて改正され、FDAが臨床試験を監督する方法を指導するために現在も施行されています。   臨床試験は誰のためですか?  …

Continue Reading臨床試験の概要

海外ニュース:世界中でCOVID-19 治療薬の開発が進む

COVID19 Kavzara 

海外ニュース:世界中でCOVID-19 治療薬の開発が進む

 

2020年4月8日

 

新型コロナウィルス感染症は、初期段階の症状であればヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンなど、ある程度効く薬があることが判明しましたが、一度重症化したら、手の施しようがないといわれています。いまその重症患者を対象とした臨床試験が世界中で行われています。ここでは代表的な臨床試験を紹介します。

 

■COVID19重症患者を対象とした臨床試験

新型コロナウィルス感染症の拡大で大打撃を受けている欧州の製薬企業フランスのサノフィ、スイスのロッシュ、また、緊急事態宣言がでた日本の富士フィルム富山化学などがCOVID-19患者を対象とした臨床試験をいま進めています。

(more…)

Continue Reading海外ニュース:世界中でCOVID-19 治療薬の開発が進む

海外ニュース:米FDAはコロナウイルス治療に抗マラリア薬の使用を許可

coronavirus2

Wikipedia

海外ニュース:米国食品医薬品局(FDA)は、コロナウイルス治療に抗マラリア薬の使用を許可

2020年4月5日

■抗マラリア薬(ヒドロキシクロロキン)について

FDA(米国食品医薬品局)はトランプ政権の計画に緊急承認を与え、抗マラリア薬(ヒドロキシクロロキンとクロロキン)の数百万回分を全国の病院に配布することを承認しました。FDAは3月31日のクロロキン使用の承認で、COVID-19には確立された治療法がないため基本的に抗マラリア薬を試すのは一見の価値があるとしました。

クロロキン(CQ)とヒドロキシクロロキン(HCQ)は、南米のシンコナの樹から採取されてきたクイニンの合成化合物で、長い間抗マラリア薬として使用されてきました。パテントも切れているジェネリック医薬品で、CQと比べて副作用の少ないHCQは、欧米では炎症を抑制する抗炎症剤としてリウマチや全身性エリテマトーデスに使用されています(本邦未承認)。

(more…)

Continue Reading海外ニュース:米FDAはコロナウイルス治療に抗マラリア薬の使用を許可

新型コロナウイルスと膵臓がんに関するQ&A

Coronavirus FAQ

『新型コロナウイルスと膵臓がんに関するQ&A』

著者 アリソン・ローゼンツヴァイク博士

2020年3月17日

現在、欧米で猛威を振るう新型コロナウィルスについて、パンキャン本部では、すい臓がんとコロナウィルスについての様々な記事をUPし、情報提供を行っています。ここでは「FAQ〔よくある質問〕」と「介護者が留意すること」という記事についてご紹介いたします。アメリカでは、U.S.Centers for Disease Control (CDC:米国疾病対策センター)が新型コロナウィルスについての「ガイドライン」を発表していますので、そちらについての情報も下記に(日本語訳)ダイジェストにしてご案内いたします。

米国編集者注:新型コロナウイルス病(COVID-19)に関する最新の情報とガイドラインについては、米国疾病対策センター CDC)に掲載されていますので、そちらのガイダンスにしたがってください。情報は常に変化していますのでご注意ください。)

新型コロナウィルス感染症については現在ほとんど分かっていません。したがって、健康に関連することはすべて、医師やケアチームと話し合う必要があります。以下に、一般的なアドバイスと提案を示します。
COVID-19と膵臓がんに関してパンキャンに寄せられた質問に関する、パンキャンの最高医療責任者(特任)のジョセフ・ハーマン医師からの回答です。

(more…)

Continue Reading新型コロナウイルスと膵臓がんに関するQ&A

膵臓がんの新しい治療薬 オラパリブに関する 5つのポイント

braca olaparib

膵臓がんの新しい治療薬 オラパリブに関する 5つのポイント

著者 ジェニファー・ケネディ—

2020年1月15日

米国食品医薬品局(FDA)は、膵臓がん患者のグループで使用する治療薬オラパリブ(リムパーザLynparza®)を承認しました。IV期の膵臓がんがあり、生殖細胞系BRCA(ブラカ)遺伝子に突然変異のある患者で、プラチナ製剤ベースの化学療法(例:フォルフィリノックス療法で使われるオキサリプラチン)による治療後に腫瘍が進行しなかった患者に対して投与されます。

このオラパリブ(リムパーザ)による治療は膵臓がん患者のBRCA(ブラカ)遺伝子変異が陽性のグループにのみ承認されていますが、腫瘍生物学に基づいて患者を治療することの重要性を強調するエキサイティングな医薬品です。

すべての膵臓がんは異なります。すべての膵臓がん患者もそうです。腫瘍の生物学、または遺伝子構造に基づいてゲノム治療を受ける患者は、より良い結果を得ることができます。米国のNCCN膵がん診療ガイドラインで推奨されたように、米国膵臓がんアクションネットワーク:パンキャン本部(Pancreatic Cancer Action Network:PanCAN)では、すべての膵臓がん患者に対して、1.遺伝的なことを調べる生殖細胞系遺伝子検査と、2.膵臓の腫瘍細胞を検査するがん遺伝子パネル検査/分子プロファイリングの両方の検査を受けることを強く推奨しています。

この度、米国で膵臓がんに承認された重要な新薬について、患者が知っておくべき5つのことを説明します。

(more…)

Continue Reading膵臓がんの新しい治療薬 オラパリブに関する 5つのポイント

『[報道] 週刊現代 3/21・28号 医療大特集  「ただの風邪かと思ったら「膵臓がん」」

■ 膵臓がんとパンキャンジャパンが報道されました 『[報道] 週刊現代 3/21・28号 医療大特集  「ただの風邪かと思ったら  [1] 微熱が続くと思ったら「膵臓がん」』    週刊現代 3/21・28号では、興味深い観点から医療大特集を組んでいます。大きな症状のないまま、驚くような病気になる、ということも体験者からお聞きすることが多いですが、「ささいで見落としがちな兆候」から、大病になる場合もあることを体験談から抽出し、どんな点に注意すればよいかを説く、めずらしい観点からの特集になっています。 膵臓がんは発見時にすでに進行している場合が多く、外科手術ができる方が20%前後です。できるだけ早く発見するために、どんな点がポイントとなるか。特集では「微熱」を膵臓がんの特徴として挙げています。膵臓がんの体験談として、患者の家族と、自身も膵臓がんで全摘の経験のある、パンキャンジャパン 眞島理事長が、紙面で解説させていただいております。 ■ここが見どころ! 膵臓がんだけでなく、その他の兆候として、「止まらない咳」から間質性肺炎(かんしつせいはいえん)、「のどのイガイガ・声の出にくさ」から大動脈瘤(だいどうみゃくりゅう)など、大きな病気についても解説していますので、ご自身だけでなく、日常の知識としても役立ちそうです。       ■参考記事 ■週刊現代HP   https://gendai.ismedia.jp/list/author/wgendai ■この記事は、パンキャンのfacebookでも、詳細が紹介されています。  パンキャン 公式facebook  『[報道] 週刊現代最新号に、パンキャンジャパンが報道されました』  http://urx3.nu/UA5x ■眞島理事長のインタビュー動画 「患者会からのメッセージ」   http://urx3.nu/bA0W  *上から2つめの動画をご参照ください。    膵臓の手術をするときの判断と決意、術後の食事と体力による努力とコントロール等が語られています。 ご興味のある方は、ぜひご参照ください。   ◆その他関連画像…

Continue Reading『[報道] 週刊現代 3/21・28号 医療大特集  「ただの風邪かと思ったら「膵臓がん」」

[報道] 週刊女性 3/31号 難治がんのリアルー怪しいがん治療の見分け方

■ 膵臓がんとパンキャンジャパンが報道されました 『[報道] 週刊女性 3/31号  「難治がんのリアルー怪しいがん治療の見分け方」  3月17日、国立がん研究センターの発表により、全がんの10年生存率が57.2%と、前回調査より結果が上回ったことが報道されました。「がんの罹患者の半数以上が、10年以上共存できる」という報道の中、5年生存率が低迷したままになっている膵臓(すいぞう)がんをはじめとする難治がんについての特集が、週刊女性で組まれています。 がん先進国である米国では、「5年生存率が50%以下のがん」 と定義されている難治がん。わかっているようで、わからない 「難治がん」についての解説をはじめ、罹患者の家族の体験談により、「何が兆候か」「何に気を付ければよいか」等、罹ったときのヒント等が解説されています。膵臓がんからは、パンキャンジャパン 眞島理事長がインタビューを受け、紙面で解説させていただいております。 ■ここが見どころ! 病気になったうえにさらに怪しげな治療に引き込まれないように、特集では信頼できる情報源や、怪しい治療の注意すべきポイントがまとめて明記されています。     ■参考記事 ■週刊女性HP   https://www.shufu.co.jp/tax_magazine_kind/jprime/ ■眞島理事長のインタビュー動画 「患者会からのメッセージ」   http://urx3.nu/bA0W  *上から2つめの動画をご参照ください。    膵臓の手術をするときの判断と決意、術後の食事と体力による努力とコントロール等が語られています。 ■この記事は、パンキャンのfacebookでも、詳細が紹介されています。  パンキャン 公式facebook  『[報道] 週刊女性3/31号に、膵臓がんとパンキャンジャパンが掲載されました』  http://urx3.nu/Ih3V ご興味のある方は、ぜひご参照ください。   ◆その他関連画像  

Continue Reading[報道] 週刊女性 3/31号 難治がんのリアルー怪しいがん治療の見分け方

報道・ニュースリリース他

  ◆すい臓がん、および、パンキャンジャパンについて、以下の報道・リリースがありました 記事 2021/5/07 NEW 「パンキャン 眞島理事長が 第8回 日本神経内分泌腫瘍研究学術集会の「優秀演題賞」を受賞」 記事 2021/5/06 NEW  「 パンキャン 眞島理事長が AACR(米国がん学会)「社会貢献者賞」を受賞」 記事 2021/5/01  「がん患者の10年生存率」 国立がん研究センターが公表 記事 2021/5/01 「夕刊フジ」に膵臓がんについて報道いただきました 記事 2020/3/19     「週刊現代 3/21・28号」 の医療大特集でパンキャンジャパンが報道されました 記事 2020/3/19    …

Continue Reading報道・ニュースリリース他

パンキャン賞と日本人の膵臓がん研究の重要性

『パンキャン賞と日本人の膵臓がん研究の重要性』   日本の膵臓(すいぞう)がん領域において顕著な研究をされた研究者に贈るパンキャン賞が2019年度も5名の研究者に贈られました。2012年から始まったパンキャン賞の受賞者は、37名となりました。 がんの中でも特殊な形態である膵臓がんは、長く難治性のがんであり続けています。従来、膵臓がんの研究は、主に米国、欧州などで進められてきましたが、罹患率が米国の倍もある日本での研究の必要性が叫ばれてきました。同じく難治性がんである肺腺がんでは、がん研究が進み、日本人の53%にEGFR遺伝子変異があるが、欧米人では11%しかないことがわかり、アジア人特有の危険因子の存在が指摘されるようになりました。 膵臓がんの罹患率は米国の倍であり、人口が約3倍の米国の膵臓がん罹患者数は57,000人なのに対して、日本では年間40,000人が罹患しています。日本人の膵臓がんに存在する遺伝子変異のパターンを明らかにし、より奏効率の高い治療薬の開発につなげる必要があります。 いま研究者・医療者による膵臓がんのがんドライバー遺伝子の研究を通して、膵臓がんの医療が大きく変わり始めています。   2019年は、米国パンキャン本部より、ChiefScienceOfficerであるLynn M Matrisiane先生が参加されての式典となりました。毎年、パンキャン賞の受賞研究の発表 および 表彰式は、日本膵臓学会大会にて行われています。これから日本人を対象とした「がん研究」を支援し、関係者の皆様のご支援を仰ぎ、日本人に著効する薬剤の開発に繋がる活動を積極的に進めたいと思います。     2019年度の受賞者および研究については下記のとおりです。   ■パンキャン賞 PanCan Award 受賞者(敬称略)   ●Basic Research Award(基礎研究賞)工藤 篤 東京医科歯科大学 大学院 肝胆膵外科学分野研究 「膵神経内分泌腫瘍の予後を決定するバイオマーカーの同定」研究者URL http://www.tmd.ac.jp/grad/msrg/staff/   ●Clinical Research Award(臨床研究賞)大木 克久静岡県立静岡がんセンター 肝胆膵外科研究 「膵頭部癌切除例におけるGeriatric Nutritional Risk Index (GNRI)と生存転帰との関連」研究者URL https://www.scchr.jp/division/liver_surgery/about.html…

Continue Readingパンキャン賞と日本人の膵臓がん研究の重要性